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Par principe de précaution, Alcon initie un rappel volontaire de dispositifs médicaux pour des lots spécifiques de lentilles de contact Dailies Total1 et Total30. Une investigation interne a conclu que les lentilles de contact des lots identifiés ne devraient pas entraîner un risque supplémentaire pour le porteur.
Si vous êtes concerné par ce rappel de lots, vous recevrez un courrier de la part d'Alcon, de votre plateforme ou de votre distributeur vous avertissant d'un problème de qualité concernant certains lots de ces gammes. Sinon, vous n’êtes pas concerné.
L'impact est faible, chaque magasin concerné a reçu 2 boites en moyenne.
Nous vous invitons à être attentifs au message suivant de la part d'Alcon.
En pièce jointe (En Savoir +), la liste des lots concernés.
Communication d'Alcon :
« Alcon lance un rappel volontaire de dispositifs médicaux pour des lots spécifiques de lentilles de contact DAILIES TOTAL1 et TOTAL30. Nous avons identifié un problème de qualité isolé impliquant un matériau fourni par l'un de nos sous-traitants et utilisé dans la production de ces lots spécifiques de lentilles de contact, sur un seul site de fabrication. Par conséquent, les lots de lentilles de contact identifiés peuvent ne pas répondre aux exigences d'Alcon en matière de qualité et/ou de performance jusqu'à la date d'expiration indiquée sur le produit.
Une enquête interne a conclu que les lentilles de contact des lots identifiés ne devraient pas présenter de risque supplémentaire pour le porteur. Comme pour toute lentille de contact, il existe un faible risque que le port d'une lentille des lots identifiés puisse provoquer une gêne temporaire telle qu'une irritation, une rougeur ou une vision floue. Ces symptômes disparaissent généralement après le retrait et/ou le remplacement de la lentille (comme indiqué dans la notice d'information destinée aux patients).
Nous vous demandons de cesser toute distribution de lentilles de contact des lots identifiés et d'informer tous les ophtalmologistes, patients ou autres personnes à qui vous avez distribué les lots identifiés de ce rappel de lot.
Alcon s'engage chaque jour à fournir des produits de haute qualité et un service hors pair à ses clients, et nous regrettons les inconvénients causés par ce rappel de lots ».
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