La FDA homologue Menicon Z en port continu 30 jours

La FDA a agréé une demande déposée par Menicon Co. Ltd, qui permet au spécialiste japonais des lentilles de contact de commercialiser les Menicon Z, des lentilles rigides perméables au gaz (RGP), pour un port continu durant 30 jours aux Etats Unis.

" Cet agrément constitue une double première pour notre société " déclare Hidenari Tanaka, Président de Menicon Co., Ltd. " En effet, c'est la première fois qu'un agrément de la FDA est accordé pour le port continu durant 30 jours de lentilles de contact RPO, et c'est également la toute première fois que la FDA homologue des lentilles de contact à port continu 30 jours, ayant été mises au point par un fabricant japonais ".

Menicon Z, premières lentilles de contact RGP au monde à très haute perméabilité à l'oxygène (163 Dk), sont fabriquées avec un nouveau copolymère de siloxanylstyrène et fluoro-méthacrylate.
Lancées sur le marché japonais il y a cinq ans, les ventes totales s'élevant à 2,5 millions d'unités.
En février 2001, Menicon Z a obtenu la certification européenne pour le port continu durant 30 jours en Europe.
Introduite pour la première fois sur le marché américain en décembre 1996 pour un port journalier, elle est homologuée pour un port prolongé de 7 jours en juillet 2000.

Menicon Co., Ltd souhaitait obtenir l'agrément de la FDA pour le port continu 30 jours des lentilles de contact Menicon Z afin de pouvoir offrir aux patients une sécurité optimale doublée d'une plus grande liberté et d'un confort accru.

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• www.menicon-europe.com