DMLA sèche : vers un premier traitement par voie orale

Bausch + Lomb prépare le lancement clinique du BL1243 (tonabersat), un traitement expérimental administré par voie orale destiné aux patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) de type sec. 

L'entreprise prévoit d'initier le programme en 2027 à la suite d’échanges avec l’administration des aliments et des médicaments des États-Unis (FDA).

La DMLA sèche touche de nombreux patients pour lesquels les options thérapeutiques demeurent limitées, particulièrement aux stades initiaux de la maladie. Contrairement aux prises en charge actuelles administrées par injections intravitréennes, le BL1243 se présente sous forme de comprimé. 

Cette voie d'administration offre une approche non invasive et permet d'envisager une intervention médicale plus précoce, avant l'apparition de lésions rétiniennes avancées et irréversibles.

La réunion avec la FDA a permis de préciser le calendrier et la méthodologie clinique. L'agence américaine s'est déclarée favorable en principe au plan d'étude initial, axé sur l'évaluation de l'innocuité et du comportement du médicament dans l'organisme. 

Si ces données préliminaires se révèlent satisfaisantes, Bausch + Lomb engagera une étude de phase 2 auprès de patients n'ayant pas encore développé de complications rétiniennes sévères.

« La DMLA de type sec représente un besoin non comblé important, en particulier pour les patients se trouvant à un stade précoce de la maladie, et nous croyons qu’il existe une réelle opportunité de changer la façon dont ces patients sont traités et le moment où ils le sont », a déclaré dans un communiqué Yehia Hashad, médecin-chef et vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Bausch + Lomb. « La voie d’administration orale, l’expérience clinique antérieure et l’application potentielle aux stades précoces de la maladie font du BL1243 un programme particulièrement prometteur ».