Un traitement ophtalmique se retire du marché : la vigilance des prescripteurs sollicitée

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce l’arrêt de la commercialisation de Vitamine A Dulcis (pommade ophtalmique) par le laboratoire Abbvie à compter du 30 juin 2025. Cette décision, motivée par des problématiques de fabrication, suscite de vives inquiétudes pour les patients atteints de pathologies oculaires sévères.

Depuis plusieurs semaines, l’ANSM travaille en étroite collaboration avec les associations de patients, les ophtalmologistes et les pharmaciens afin de limiter l’impact de cette rupture sur les personnes les plus fragiles.

Réservée aux cas les plus sévères

Pour préserver les stocks restants, l’ANSM recommande aux médecins de réserver la prescription de Vitamine A Dulcis uniquement aux patients souffrant de pathologies ophtalmiques sévères et ne répondant pas aux traitements habituels, notamment :

• Syndromes secs sévères
• Cicatrisations résistantes de la cornée
• Ulcères neurotrophiques
• Anomalies de conformation des paupières

Les médecins sont également invités à indiquer précisément sur l’ordonnance le nombre de tubes nécessaires pour la durée du traitement.

Les pharmaciens doivent délivrer ce médicament uniquement sur ordonnance datant de moins d’un an, et en quantité strictement adaptée aux besoins du patient, afin de préserver les stocks.

Quelles alternatives immédiates ?

Pour les cas concernés, l’ANSM mentionne des dispositifs médicaux de composition comparable, comme Vitanuit ou Xailin Night. Ces produits ne sont cependant pas pris en charge par l’Assurance Maladie à ce jour.

D’autres alternatives thérapeutiques, comme les gouttes ou pommades à base d’acide hyaluronique ou de dexpanthénol, peuvent être envisagées, certaines étant remboursées sur prescription ophtalmologique. Les professionnels de santé doivent néanmoins faire preuve de vigilance sur leur composition, certains excipients pouvant être mal tolérés chez les patients sensibles.

Recherche de solutions à plus long terme

L’ANSM poursuit ses efforts pour identifier des alternatives équivalentes en Europe pouvant être importées et trouver un laboratoire susceptible de reprendre la fabrication de Vitamine A Dulcis ou de développer une formulation similaire.