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La société pharmaceutique ophtalmique Orasis Pharmaceuticals a annoncé la disponibilité depuis le 7 avril 2025* aux États-Unis d'une nouvelle solution sur ordonnance, Qlosi (solution ophtalmique de chlorhydrate de pilocarpine à 0,4%).

Ces gouttes, dont nous avons parlé à plusieurs reprises ces dernières années, sont destinées au traitement de la presbytie chez l'adulte.

Cette solution ophtalmique topique sans conservateur est présentée en unidoses. Les utilisateurs peuvent appliquer une seule goutte par œil pour améliorer leur vision de près lors d'occasions spécifiques ou d'activités, ou jusqu'à deux gouttes par jour pour un effet prolongé pouvant durer jusqu'à 8 heures.

L'approbation de la FDA, en octobre 2023, s'est basée sur les résultats de deux essais cliniques pivots de phase 3 (NEAR-1 et NEAR-2). Ces études ont évalué l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du traitement chez plus de 600 patients adultes atteints de presbytie.

Les deux essais ont atteint leurs critères d'évaluation principaux et secondaires clés au jour 8, démontrant un gain statistiquement significatif de 3 lignes ou plus en acuité visuelle de près corrigée, sans perte de 1 ligne ou plus en acuité visuelle de loin (lignes sur l'échelle de Snellen).

Les patients ont obtenu les meilleurs résultats en utilisant le collyre de manière consécutive sur une période de deux semaines. Tous les effets indésirables rapportés étaient à un chiffre unique, les maux de tête (6,8 %) et la douleur au niveau de la zone d'instillation dans l'oeil (5,8 %) étant les événements indésirables liés au traitement les plus fréquemment signalés.

« Nous sommes fiers de proposer une solution qui ouvre une nouvelle ère dans la correction de la vision de près et vise à donner plus d'autonomie aux patients », a déclaré Elad Kedar, PDG d'Orasis Pharmaceuticals.

 

*En 2024, Orasis Pharmaceuticals a levé 78 millions de dollars pour « soutenir le lancement commercial », et en 2025 le produit a été lancé sur le marché américain.

Écrit par la Rédaction

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Jérémie Goury lun 26/05/2025 - 17:33

Je suis très dubitatif sur cela. Les lunettes ont l'avantage de corriger le défaut visuel sans contact avec les yeux et elles ont fait leurs preuves sur leur efficacité et l'absence de dangers sur le long terme, car elles n'agissent pas sur la biologie oculaire. Là avec des gouttes qui ont un effet biologique sur les yeux je suis pas rassuré. Les effets indésirables s'ils sont déjà présents à court terme alors j'imagine pas à long terme. Sans compter que la vision est ensuite bloquée pendant 8 heures. Je pense que ce n'est clairement pas une solution et que ça peut même être dangereux pour les yeux.

Alain RochÉ lun 26/05/2025 - 10:42

il ne faut pas besoin d'une façon non prévue de sa vl car on est bloqué en vp... à croire que les lunettes son un enfer à porter... La société est ainsi faite actuellement que l'on cherche sans arrêt à créer de nouveaux besoins... dont on n'a pas besoin...

Isabelle Ciet lun 26/05/2025 - 15:51

Si vous portez des progressifs admettez que c’est une contrainte…
Honnêtement tant que je peux faire sans lunettes, je ne m’en prive pas !

Jérémie Goury lun 26/05/2025 - 17:37

Peut être mais cela ne signifie pas que cette solution est bonne pour autant. Avec elle il y a un effet sur la biologie des yeux qui peut être dangereux sur le long terme, surtout quand on voit déjà les inconvénients à court terme. Et puis surtout la vision est bloquée pendant 8 heures sur de la vision de près. Or dans la vie moderne nous avons besoin de basculer de la vision de loin à la vision de près très régulièrement dans la journée. Les verres progressifs ne sont certes pas parfaits mais permettent ce mouvement et cette liberté visuelle à minima. Et puis on peut décider de les enlever, voire de faire sans en ayant une paire de lunettes que pour la vision de près ou intermédiaire. Et l'avantage c'est qu'on peut basculer de l'une à l'autre ou les enlever quand on a envie. Alors que ces gouttes bloquent la vision pendant plusieurs heures. Les lunettes restent donc la meilleure solution à l'heure actuelle car elles permettent de corriger les problèmes et de garder une marge de manœuvre et de liberté par le simple fait de les mettre et de les enlever de la manière la plus facile qui soit. Ce que ne permettent pas ces gouttes.

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