Retrait de lots de lentilles souples FreshLook Radiance Moonlight

L'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, vient de faire savoir que le 12 avril dernier, Ciba Vision a retiré du marché les lots 116417, 120450, 082869 du dispositif médical dénommé lentilles souples FreshLook Radiance Moonlight suite à de possibles différences entre la puissance réelle et la puissance indiquée sur l'étiquetage du packaging (-2.75D sur l'étiquette alors que la puissance réelle est de +3.00D).

Ciba Vision a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.

Il s’agit de mesure de sécurité réglementaires. Quand une anomalie est détectée sur un dispositif médical comme les lentilles de contact, par mesure de sécurité,tout le lot est retiré. Ce qui ne veut pas dire que toutes les lentilles du lot sont concernées. Grâce à la traçabilité, mise en place par les laboratoires les clients concernés peuvent être rapidement et directement informés. Les opticiens qui n’ont pas été contactés, n’ont pas à s’inquiéter.