Euromcontact craint la pénurie des bandes de fluorescéine en Europe

Euromcontact demande aux Etats membres dans un communiqué, d'agir avec pragmatisme pour autoriser la mise sur le marché des bandes de fluorescéine en tant que dispositif médical, dans l'attente de sa classification définitive par le Borderline & Classification experts group. « Ne pas le faire, estime l'institution, aurait un impact majeur sur la disponibilité de ces produits, d'où un impact pour les patients européens, les professionnels des soins oculaires et les fabricants de lentilles de contact. » Euromcontact soutient la classification de ce produit en tant que dispositif médical pour le montage de lentilles.

Plusieurs situations de pénurie des bandes de fluorescéine ont été enregistrées dans certains Etats européens. En cause, le classement toujours pas clair de ces produits en tant que dispositif médical ou en tant que médicament. Certains fabricants de bandes de fluorescéine ont décidé d'arrêter la mise sur le marché de ces produits pour éviter les problèmes de réglementation. « Cette situation pourrait avoir un effet négatif sur les patients qui utilisent des lentilles de contact » jugent les membres d'Euromcontact.

Fin décembre dernier, les autorités britanniques ont d'ailleurs indiqué que pour éviter cette pénurie de l'offre, « ils ne prendront pas de mesures de réglementation formelle » pour interdire la vente des bandes de fluorescéine, qui ont le marquage CE des dispositifs médicaux, tant qu'aucune décision n'aura été prise sur leur classification. Pour Helmer Schweizer, président d'Euromcontact, « la Commission européenne et les groupes d'experts des Etats membres doivent clairement reconnaître et établir cette classification à leur prochaine réunion en mars ».