Nicox débute les études cliniques pour son médicament contre le glaucome

La société française NicOx S.A. annonce que Pfizer Inc. a initié la première d'une série d'études cliniques prévues pour le PF-03187207, un nouveau médicament expérimental pour le traitement du glaucome. L'initiation de cet essai clinique fait suite à l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis du dossier d'Investigational New Drug (IND) pour le PF-03187207, laquelle génère un paiement de €1 million de Pfizer à NicOx.
 
Le PF-03187207 est le composé tête de série développé dans le cadre de l'accord de collaboration signé entre Pfizer et NicOx en août 2004 portant sur la recherche et le développement d'analogues de la prostaglandine F2-alpha donneurs d'oxyde nitrique pour le traitement du glaucome. Sur la base des activités connues de l'oxyde nitrique, le PF-03187207 devrait présenter une capacité accrue à diminuer la Pression Intraoculaire (PIO, pression à l'intérieur de l'œil). Le développement d'une PIO anormalement élevée, due à l'obstruction ou au mauvais fonctionnement des systèmes contrôlant la quantité de fluide dans l'œil, est considéré comme l'une des principales causes du glaucome.
 
En novembre 2005, le PF-03187207 a été sélectionné en tant que principal candidat au développement parmi une série de composés analogues de la prostaglandine F2-alpha donneurs d'oxyde nitrique synthétisés par NicOx. En février 2007, Pfizer a déposé un dossier d'Investigational New Drug (IND) auprès de la FDA. Suite à l'approbation de cette IND, une première étude clinique a été initiée avec l'administration du traitement à l'essai chez l'homme. Cet essai clinique vise à tester la sécurité ainsi que la tolérabilité du composé et pourrait fournir des premières informations relatives à son efficacité.
 
En incluant le paiement d'€1 million annoncé aujourd'hui, NicOx aura reçu, à ce jour, €5 millions de Pfizer dans le cadre de l'accord signé en 2004 et pourrait recevoir €32 millions supplémentaires, plus des royalties, si la collaboration devait se traduire par le développement commercial réussi d'un produit. Ces sommes viendraient s'ajouter au financement de la recherche, aux paiements potentiels liés au franchissement d'étapes de développement et aux royalties qui pourraient être versés dans le cadre du deuxième accord majeur signé en mars 2006, lequel alloue à Pfizer des droits exclusifs pour l'utilisation de la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique de NicOx dans l'entier domaine de l'ophtalmologie.
 
Damian Marron, Vice-Président Corporate Development de NicOx, a déclaré : "Nous sommes très satisfaits des rapides progrès réalisés avec Pfizer qui démontrent tant la qualité de notre collaboration que la capacité de la technologie de NicOx à générer de solides candidats médicaments. L'approbation de l'IND et l'initiation immédiate du programme clinique constituent des étapes clés dans le développement de cet important candidat médicament qui pourrait devenir un traitement majeur du glaucome."
 
Source : communiqué de presse