USA : la FDA refuse la commercialisation du télescope miniature implantable

La FDA (Food and Drug Administration) a refusé "pour des raisons de sécurité" la mise sur le marché américain d'un implant télescope miniature (Implantable Miniature Telescope) destiné aux personnes atteintes de DMLA.

Développé par VisionCare Ophthalmic Technologies, ce dispositif combine deux lentilles qui projettent une image agrandie sur une zone plus large de la rétine. Implanté dans un seul œil, il améliore la vision centrale. L’autre œil se charge de la vision périphérique. Le cerveau associe les deux pour former une image normale. Le télescope est cependant inefficace sur les personnes atteintes de cécité totale.

Sur les 193 patients implantés lors des tests, 141 ont obtenu au bout d’un an une amélioration de leur acuité visuelle. A l’inverse, 10 d’entre eux se sont plaints d’une vision plus mauvaise et 8 implants n’ont pas été supportés.
Selon la FDA, le télescope implantable peut endommager la cornée. Certains ophtalmologues s’inquiètent en outre du poids du dispositif, plus lourd que les implants classiques. VisionCare Ophthalmic Technologies affirme cependant, expériences à l’appui, que ce point là ne pose pas problème.