Bausch et Lomb soumet son Zyoptix pour la chirurgie réfractive à l'approbation de la FDA

Bausch et Lomb, un leader mondial dans la chirurgie réfractive, annonce que la FDA a approuvé le PMA du système Zyoptix ^TM de correction de vision par chirurgie réfractive. pour son utilisation aux Etats Unis, le système étant déjà commercialisé sur d'autres continents.

Le PMA (Premarket Approval Application) est un système de demande d'autorisation de mise sur le marché sous forme modulaire pour les applications médicales. L'ensemble des modules utilisés conjointement représente l'application médicale elle-même.


Ronald L. Zarrella, Président de Bausch et Lomb, a déclaré : "Avec notre système Zyoptix, Bausch et Lomb était la première entreprise à offrir une véritable technologie personnalisée de correction de la vue par Laser aux chirurgiens et à leurs patients en Europe, en Asie, en Amérique Latine, et au Canada. Notre accord de PMA avec la FDA est un pas essentiel pour apporter cette avance technologique sur le marché des Etats-Unis. Nous prévoyons sa disponibilité dès 2003."

Disponible à travers L'Europe, Asie, Amérique latine et Canada, avec plus de 20 000 procédures exécutées hors des U.S.A. depuis 2000, le Zyoptix Système pour la correction personnalisée de la vision de Bausch et Lomb combine la version améliorée du Laser Technolas® 217z avec les aptitudes de diagnostic de la nouvelle station de travail et de diagnostic Zyoptix.

Le technologie Zyoptix^TM de la société Bausch et Lomb propose une correction véritablement personnalisée de la vision. Le but est d'atteindre, pour chaque patient, les résultats optimaux en matière de vision.
Le Zyoptix^TM intègre une analyse du front d'ondes, la cartographie multidimensionnelle en 3D de la cornée et la technologie de pointe du laser à balayage.Cette plate-forme innovante offre les moyens d'atteindre un niveau encore plus élevé de correction de la vision.