Rodenstock a annoncé de nouveaux résultats dans le cadre d'un suivi post-commercialisation, qui viennent consolider les données sur l'efficacité de la technologie HAPD (Horizontal Asymmetrical Peripheral Defocus) des verres MyCon dans le ralentissement de la progression de la myopie chez l'enfant.

La technologie HAPD associe une zone de focalisation nette à des zones de contrôle de la myopie asymétriques et stratégiquement positionnées. Cette double approche permet de corriger la vision tout en contribuant à ralentir l'évolution de la myopie, s'appuyant sur un principe de conception dont l'efficacité a été cliniquement démontrée.

Suivi post-commercialisation

Dans le cadre de son engagement en matière de surveillance post-commercialisation, Rodenstock a mené un suivi en collaboration avec deux réseaux d'opticiens espagnols spécialisés dans la gestion de la myopie.

L'objectif était d'évaluer l'efficacité et l'acceptation des verres équipés de la technologie HAPD dans des conditions d'utilisation réelles. Les données recueillies auprès de 158 enfants âgés de 6 à 14 ans ont révélé une réduction significative de la progression de la myopie :

  • de 47 à 64 % de réduction de la progression de la réfraction équivalente sphérique ;
  • et 55 % en moyenne de réduction de la croissance de la longueur axiale, par rapport à un groupe témoin virtuel issu d’études cliniques publiées. 

Ces résultats ont été observés en comparaison avec un groupe témoin virtuel issu d'études cliniques publiées. Ils confirment, voire dépassent dans certains cas, les conclusions de l'étude clinique indépendante menée entre 2012 et 2018 par Tarutta et al., qui a suivi 146 enfants européens pendant 4 à 5 ans.

Cette étude avait déjà démontré que la technologie basée sur la défocalisation périphérique, fondement des verres MyCon, ralentissait la progression de la myopie de 40 % en moyenne après 4-5 ans, et l'élongation axiale de 56 % en moyenne après 2 ans et de 35 % après 4-5 ans.

Ces données combinées, issues à la fois d'études cliniques et d'observations en vie réelle, renforcent la crédibilité du produit et la robustesse de son mécanisme d'action.