Il y a quelques jours, Wolters Kluwer Health dévoilait au nom de l’American Academy of Optometry les résultats de l’étude* sur les effets à long terme des lentilles de contact MiSight 1 day de CooperVision sur la progression de la myopie chez les enfants. Mené pendant six ans, il s’agit du plus long essai clinique jamais réalisé sur les lentilles de contact souples pour le contrôle de cette amétropie.
La première partie avait pour but de comparer, en double-aveugle, la progression de la myopie et la croissance oculaire de 144 enfants âgés de 8 à 12 ans équipés de la MiSight 1 day à ceux portant des dispositifs standards jetables (la Proclear 1 day). Dans la seconde partie de l’étude, tous les enfants ayant réussi les tests de la première phase ont été équipés de lentilles MiSight 1 day.
Pour les besoins de l’expérience, les sujets ont été répartis en deux groupes :
- T6, qui regroupe les enfants ayant été pendant 6 ans sous traitement avec des lentilles de contrôle de la myopie à double focale.
- T3, le groupe témoin d’origine qui a ensuite reçu 3 ans de traitement avec des lentilles de contrôle de la myopie à double focale à un âge plus avancé.
Le groupe T6 (carrés) a montré une progression similaire de l’erreur de réfraction équivalente sphérique au cours de chacune des périodes consécutives de 3 ans, progressant en moyenne de -0,51 ± 0,64 D et -0,45 ± 0,41 D, respectivement.
Durant la partie 2, la moyenne des groupes T6 et T3 ± taux de progression de l’écart-type était de -0,45 ± 0,41 contre -0,29 ± 0,52 D, respectivement. Le groupe T3 (cercles) a connu un ralentissement significatif de la progression au cours de la partie 2, passant d’une progression moyenne de -1,24 D pendant la partie 1 à -0,29 D au cours de la partie 2.
La croissance de la longueur axiale dans le groupe T6 a ralenti de 0,30 mm dans la partie 1 à 0,22 mm dans la partie 2. Cela contraste avec le ralentissement beaucoup plus important observé dans le groupe T3 lorsqu’ils sont passés des lentilles de contrôle aux lentilles de traitement (0,62 mm dans la partie 1 à 0,18 mm dans la partie 2).
Au final, l’essai clinique prouve que les lentilles de contact souples à double focales continuent de ralentir la progression de la myopie chez les enfants sur une période de 6 ans, révélant une accumulation d'effets de traitement. La croissance oculaire du groupe témoin initial portant des MiSight 1 day a été ralentie de 71% au cours de la période de traitement suivante de 3 ans, des résultats très enthousiasmants pour les enfants.
« La myopie est une maladie qui progresse sur plusieurs années, il est donc essentiel de démontrer une efficacité durable dans le temps, a précisé Paul Chamberlain, BSc (Hons), MCOptom, chercheur principal de l'étude et Directeur des programmes de recherche de CooperVision. Les professionnels de la vision peuvent prescrire MiSight 1 day en toute confiance, sachant que la majorité des enfants répondent à un traitement qui dure. »
*Méthodologie
L’étude s’est déroulée en deux parties, de fin 2015 à 2017 et de 2018 à 2021 et a été réalisée sur quatre sites expérimentaux : l’université de Minho au Portugal, l’université Aston au Royaume-Uni, l’hôpital universitaire national de Singapour et l’université de Waterloo au Canada.
