Essilor a annoncé l’obtention du statut « Breakthrough Device » pour son verre de freination de la myopie Stellest. Signifiant « Dispositif innovant », il est accordé par la FDA (Food and Drug Administration) américaine. Il s’agit d’une première étape qui sera suivie de tests cliniques aux États-Unis et d’un examen approfondi par la FDA.
Le « Breakthrough Devices Program » de la FDA a pour but de fournir aux patients et aux professionnels de la santé un accès rapide aux dispositifs médicaux qui offrent un traitement ou diagnostic plus efficace des maladies ou affections potentiellement mortelles ou irréversiblement invalidantes, en accélérant leur développement, leur évaluation et leur examen.
« Une étape majeure qui reconnait le potentiel de Stellest »
« Ce statut pour nos verres Stellest est une étape majeure qui reconnait leur potentiel dans la lutte contre la progression de la myopie chez les enfants. Nous sommes impatients de travailler étroitement avec la FDA pour les études et examens cliniques supplémentaires afin de pouvoir proposer les verres Stellest aux jeunes Américains qui continuent d'être exposés à des risques de complications dangereuses pour la vision, liées à une forte myopie », a réagi Norbert Gorny, co-directeur général délégué et directeur de la recherche et du développement chez Essilor International.
