Johnson & Johnson Vision Care initie un rappel volontaire de certains lots de lentilles 1 Day Acuvue TruEye en Europe et en Asie. Cette décision fait suite à l'enregistrement d'un certain nombre de réclamations émanant principalement du Japon.
Rappel très limité en France
Les lentilles concernées sont de rayon 9.0. En France, le rappel ne concerne que 69 boîtes : grâce à la traçabilité assurée par Johnson & Johnson, de la fabrication à la distribution, celles-ci ont été immédiatement identifiées. Elles sont réparties sur 30 clients : 27 opticiens ou plateformes et 3 ophtalmologistes. L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) et ces 30 clients français ont d'ores et déjà été informés. Le rapatriement des boîtes concernées est en cours.
Aucun autre produit Acuvue n'est concerné
Les réclamations témoignent d'un picotement ou d'une irritation inhabituelle à l'insertion des lentilles, certaines de ces sensations ayant été associées également à une rougeur oculaire. J&J recommande ainsi d'interrompre le port de ces lentilles et de retourner les boîtes au fabricant.
Les investigations ont permis d'isoler et de déterminer la cause de ce problème, lié à une étape de rinçage sur une des lignes de production. Celles-ci ont par ailleurs confirmé qu'aucun autre lot de ce produit ou de toute autre lentille Acuvue n'a été affecté.
Un numéro de téléphone a été mis en place pour répondre à toutes vos éventuelles questions, ainsi qu'à celles des ophtalmologistes et des consommateurs : 01.55.00.39.04.
Importance de la traçabilité
Ce rappel met en lumière l'importance de respecter les règles relatives à la matério-vigilance : celles-ci imposent une traçabilité des produits à chaque maillon de la chaîne, du fabricant au distributeur. Dans le cadre du respect de cette traçabilité, il est conseillé aux opticiens d'inscrire dans les dossiers de leurs clients les références des lots délivrés, de façon à pouvoir prévenir les porteurs concernés en cas de rappel.
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